체외진단 기기는 질병진단과 예후, 치료반응 평가를 위하여 인체로부터 채취된 검체를 이용한 검사에 사용되도록 의도된 의료기기로서, 새로운 기술의 발달과 융합을 기반으로 급속하게 발전하고 있으며 국내외적인 고령화사회 진입으로 인하여 건강에 대한 관심이 증가함에 따라 체외진단 기기 시장과 그 규모가 더불어서 크게 성장하고 있는 가운데 현장진단 분야, 분자진단 분야 시장이 크게 주목받고 있습니다  

이러한 시기에 본 산업교육연구소에서는 2017년 체외진단 의료기기의 R&D 추진정책과 산업경쟁력 활성화 방안으로부터 분야별 시장규모, 전망 및 참여 기업체동향과 관련 사업분석을 비롯하여 분야별 기술동향, 연구개발전략 및 개발사례와 체외진단 의료기기의 국제표준화 현황과 해외진출전략 및 실증사례에 이르기까지의 제반정보를 공유하는 "2017년 체외진단 기기의 정책 및 분야별 기술동향과 사업화 세미나"를 개최하고자 합니다.

현재 체외진단 기기의 세계시장을 로슈, 에보트, 지멘스, 다나허 등 4개의 글로벌 기업이 절반 가까이를 차지하고 있으며 국내 기업들은 시장 확장을 위해 신흥시장에 진출하거나 특화 분야에 집중하는 전략으로 시장 공략에 나서고 있는 가운데 컨설팅그룹 프로스트&설리번은 세계 체외진단 시장이 2014년 522억 달러(약 60조원)에서 2017년 647억 달러(약 74조원)로 예상하고 이 중에서 분자진단 분야는 같은 기간 63억 달러에서 91억 달러로 체외진단 분야 중 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 전망하고 있습니다.

모쪼록 금번 세미나를 통하여 폭넓은 정보교류의 장으로서 체외진단 기기에 대한 전반적인 이해와 미래를 조명하고 신비즈니스 창출을 모색하는 소중한 시간을 갖고자 하오니 관계되시는 분들의 많은 참여와 성원을 부탁드립니다.

■ 체외진단 의료기기의 분야별 시장규모/전망과 참여 기업체동향 및 
   관련 사업분석

■ 체외진단 의료기기 업체의 해외진출 전략과 실증사례
   - 미국, 인도, 중국 등 -

■ 체외진단 의료기기의 분야별 최신 기술동향과 진단가능 질병 및 개발사례
   - 현장진단/분자진단/면역화학적진단/자가혈당측정 등 -

■ 현장진단(POCT) 기반의 체외진단 의료기기의 기술개발동향과 개발사례 및 
   상용화방안

■ 분자진단 기반의 체외진단 의료기기의 기술개발동향과 개발사례 및 
   상용화방안

■ 체외진단 의료기기의 R&D전략과 임상시험 및 성능시험과정 소개

■ 체외진단 의료기기의 국제표준화 현황과 국내 기업체의 대응전략

■ 체외진단 의료기기의 인허가 관련제도 및 성능평가기술

■ 2017년 체외진단 의료기기의 R&D 추진정책과 산업경쟁력 활성화 방안